Tıbbi cihazlar dünya çapında milyonlarca insanın sağlığını ve refahını iyileştirmek için kullanılmaktadır. Uzun yıllardır ISO 9001, tıbbi cihazlar da dahil olmak üzere genel endüstride kalite yönetim sistemleri için önde gelen standart olmuştur. Son yıllarda, ISO 13485 – Tıbbi Cihazlar, tıbbi cihaz üreticileri için katı bir uluslararası standart olarak tanınmak üzere gelişmiştir. ISO 13485, tıbbi cihazlar için ISO gerekliliklerini karşılamak için gerekli ek kontrollerle birlikte ISO 9001 ile uyumlu bir Kalite Yönetim Sisteminin ana hatlarını verir. ISO 13485’in tıbbi cihaz üreticileri için önemini anlamak için bu blogu okumaya devam edin.